【商品名】 奇莫欣
【通用名】 胸腺肽肠溶片
【英文名】 Thymopeptides Enteric-coated Tablets
【汉语拼音】 Xiongxiantai Changrong Pian
本品主要成分及其化学名称为:本品系自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。
【性状】 本品为白色肠溶衣片,除去包衣后显淡黄色。
【药理毒理】 本品为免疫调节药,具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促进T淋巴细胞成熟。能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟。增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如α、γ干扰素,白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本品可能影响NK前提细胞的趋化,该前提细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。此外,本品能增强人体抗辐射的能力。因此,本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。
【适应症】
(1) 用于慢性乙型肝炎患者。
(2) 各种原发性或继发性T细胞缺陷病(如:儿童先天性免疫缺陷病)。
(3) 某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎,系统性红斑狼疮,儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等)。
(4) 各种细胞免疫功能低下的疾病(如:病毒性肝炎,预防上呼吸道感染,顽固性口腔溃疡等)。
(5) 肿瘤的辅助治疗。
【用法用量】 口服。每次5-30mg,一日1-3次或遵医嘱。
【不良反应】
(1)耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。
(2)慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。
(3)极个别病人有轻微过敏反应,停药后可消失。
【禁忌】
1.对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。
2.胸腺功能亢进或胸腺肿瘤患者。
【注意事项】
(1)本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)应慎重使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。
(2)治疗期间应定期检查肝功能。
(3)18岁以下患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
【儿童用药】尚未明确
【药物相互作用】
(1)本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。
(2)本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。
(3)本品与抗生素合用,能增强抗菌作用。
(4)本品与化疗药合用,可降低化疗的毒副作用。
【药物过量】 目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生。
【规格】 20mg
【贮藏】 密封,在干燥阴凉处保存。
【包装】 铝塑板包装,每板6片,每袋1板,每盒1袋。
【有效期】 二年
【批准文号】 国药准字X20000301
【生产企业】 哈高科白天鹅药业集团有限公司