经欧洲药品局人用药品委员会(CHMP)建议,拜耳与Onyx制药的Nexavar将获准治疗肝癌。
人用药品委员会发表肯定意见,建议批准Nexavar(索拉非尼)上市,治疗肝细胞癌(最常见的肝癌),依据是III期SHARP试验所得的正面数据。数据表明,相比安慰剂,Nexavar将肝细胞癌患者的总体存活率延长了44%,并且,在严重不良反应率方面,Nexavar治疗组与安慰剂组无任何明显差异。
拜耳医疗护理执行委员会委员Gunnar Riemann表示,该委员会的肯定意见“强调Nexavar有潜力成为治疗肝癌的标准系统药物疗法”。
Nexavar目前已在50多个国家获准治疗晚期肾癌,并已获得美国食品药品管理局(FDA)的优先审查资格。